准备分发的Covid-19疫苗的数据建模要求是什么& Delivery Look Like?

疫苗信息平台

随着有关Covid-19疫苗领先候选者的成功临床试验的新闻带来了积极的期待,现在对话正转向疫苗的生产,分销和交付。未来的任务规模,计划,动员资源,建立所需的基础设施,提供所需的信息以及所涉及的庞大后勤工作是前所未有的。

由于各种因素,从批准过程中出现并投入生产的多种疫苗的分发和交付会变得很复杂。从建立信任的需要出发,应对错误信息,提供透明度,满足安全要求,监视存储温度等。说到发行&交付将在很短的时间内解决大量问题和解决挑战,特别是考虑到当前大流行的风险。从来没有出现过使它变得正确的压力更高的时候,也没有出现了交付速度如此紧迫的时候。但是,也没有时候可以随着信息系统和技术的发展而发展,可以快速建模和部署解决方案&适应的灵活性。

作为一个 日常消费品的物联网平台,我们拥有的一种配置功能就是能够围绕实体或物品建模信息需求,例如,单个小瓶/剂量的疫苗,在特定日期生产的一批疫苗,甚至是患者或接受者剂量已被服用。使用实体创建者和 数据模型设计师,您可以为这些实体中的每个实体定义构成数据模型的信息属性,还可以定义它们之间的关联或关系,以对现实世界的需求/过程进行建模。通过此过程,这些疫苗中的每一个疫苗剂量都可以通过网络安全地访问自己的数字记录,该记录可以随着剂量/批次从制造到分发的过程而更新。

这就提出了一个问题:“如果我们要为准备分发的covid-19疫苗建立数据需求模型,那么解决分配和交付方面的一些需求和挑战可能包括哪些内容?”。虽然这是技术提供者而非医疗保健专业人员的问题,但我们可能无法准确地详细说明,但我们设想可以在生产中的候选疫苗的数据建模中解决一些更基本的问题:

序列化

借助这一特定的大流行和疫苗接种计划,非常重要的一点是,必须能够收集和维护精确到单个剂量水平的详细数据。能够通过编码到智能手机可读数据矩阵中的唯一标识符分别识别每个剂量,例如,可以在各个领域提供帮助,包括身份验证,防伪,位置跟踪,跟踪素剂管理&加强剂量等等。知道制造商和主管部门具有可见性并以单个剂量水平跟踪疫苗也可以建立信任。序列化可以帮助启用身份验证解决方案,医护人员或患者可以访问该解决方案,以防伪造疫苗。的 GS1的药物灭菌和可追溯性标准 提供明确的准则来定义序列化要求–

批次级别信息跟踪

在任何与疫苗相关的数据模型中,批次级别的属性(例如批次编号,批号,生产日期,按日期使用,到期日期,目标市场或该批次打算使用的地理数据)将很重要。特别是在解决安全性方面,这些批次级别属性很重要。他们可以确定可追溯性要求,在供应链内跟踪,LOT预定的目标位置等。

管理批次级别召回的属性也可以包含在数据模型中,以管理非常特殊的批次的有效召回和通知,这些批次在不影响较大的供应或交付过程的情况下可能不安全管理。

追踪&可追溯性属性

随着疫苗从制造到供应链的转移,收集追溯数据的能力也将产生重大影响。疫苗在供应链中移动时能够扫描和更新业务事件,可以使人们对疫苗计划的覆盖范围和有效性有一定程度的了解。它可以帮助确定时间表,进度,同时确保剂量不会转移到不应该转移的地方。这些用途超出了物流和可见性的目的,并且使人们普遍可以使用该用途将有助于建立更大的信任。的 GS1 EPCIS标准 提供了正确的指导方针,以将可追踪性纳入LOT级或单个剂量级的数据模型。

存储&安全信息属性

随着有关超冷链存储要求的早期信息的发布,这对于某些候选疫苗至关重要,因此存储将成为数据模型中需要解决的关键领域。一方面将提供关于如何正确存储和运输疫苗的非常详细的说明和信息。另一个可能是可以使用时间温度传感器或智能包装技术,例如实时监控疫苗的批次或运输。 艾利丹尼森TT传感器增强版 可以定期记录温度读数的标签。数据模型中的这些阵列或日志可用于触发可能未正确存储,运输的LOT警报,甚至在管理特定LOT之前用于更新特定LOT的安全状态。同样,其他连接的包装技术(例如防篡改NFC标签,受信任的NFC身份验证标签,在装运容器内部使用的地理位置信标)都可以用于传输和存储信息,并提供信息以实现更安全的交付。  

管理说明

在通常情况下,疫苗是通过已建立的渠道(如疫苗计划和初级医疗中心)提供的。 新冠肺炎大流行在有效且快速地提供疫苗方面提出了新的挑战。在所有人口统计中,这将涉及数亿剂到数十亿剂。在许多初级卫生保健中心不足的发展中国家或地区,这可能意味着培训和动员志愿者或一群人安全地注射和分发疫苗剂量。在为解决方案建模时,利用当今的技术,可以轻松地使用以多种语言加载的视频内容或视听格式来完成此任务,以使其直接通过产品或包装提供。数据模型应包括一个结构,以提供用于安全管理疫苗的内容。

教育& Truth

在错误信息,阴谋,反疫苗运动和不确定的人的时代,提供真实性,事实信息和教育内容以及疫苗的能力是数据建模可以解决的另一个领域。如果可以通过快速智能手机扫描或数字链接通过疫苗包装以数字方式获得有效的教育内容和来自制造商的可信赖信息,则可以建立增强的信任感。当人们接触来自不可靠来源的各种信息,并在医生候诊室中保持犹豫不决或焦虑时,可以确保制造商的直接信息。 

全球化信息传递

有关其中一些疫苗的分发和分发的信息的建模必须考虑到必须围绕世界各地进行组织和分发的信息。这意味着要考虑到各种地理要求,法规,认证并处理每个地区的信息或安全规范,以多种语言提供它。标签信息的数字化将有助于在短时间内解决因疫苗的紧急需求而造成的许多此类需求。

医疗记录保存数据

对于医疗保健专业人员和政府而言,可见有多少人进行了免疫接种很重要。对于许多个人而言,同样重要的是要有清晰的免疫记录或证明,需要时可以轻松获得。是否有人计划登机,在学校继续上课或申请旅行签证,未来一段时间内的许多活动将取决于个人的Covid风险状况。可以通过政府ID,医疗记录等将个人身份与可验证的疫苗剂量ID /序列号相关联的系统,可以用作许多系统的通行证或启用码。

可持续发展信息

不幸的是,这种巨大的努力还将最终导致处置数十亿个玻璃瓶,瓶,瓶盖,注射器,针头和包装材料,这些材料已经添加到了已经十分严重的废物问题上。但是,如果经过深思熟虑并正确执行,则可以规划处置,循环利用,标记可循环利用组件,识别它们,收集它们并测量返回圆形制造链的内容的指令,并将其内置到数据模型中,从而解决一些可持续性问题可以缓解。 

一份疫苗剂量,一项数据记录,一项标识符代码,许多应用

在这种情况下,我们提到了跟踪,可追溯性,物流信息,管理员信息,患者信息以及针对不同利益相关者的多种应用程序,但是疫苗标签,包装或小瓶上有多少空间可用于所有这些?在建模中要解决此问题的考虑因素是 GS1数字链接 该标准是识别和将产品连接到网络的游戏规则改变者。简而言之,可以使用包装上印有的单个代码,通过包含产品标识符(如条形码,批号等)的标准化URL格式,识别将疫苗连接到网络的疫苗剂量,并用于交付所有不同的疫苗。我们在先前的讨论中讨论过的数据是在谁进行扫描以及他们需要有关该项目的哪些数据的上下文中。所有这些不同的应用程序都可以通过包装上的单个代码启用。

管理信息变更&在未知地区移动目标

最后一点要考虑的是数据模型的分布情况&Covid-19疫苗的交付整合了在分发过程中管理信息更改的灵活性&交付过程。我们处于未知的领域,在某些情况下制造商不知道,无法确认或捕获需要提供的每个信息变量。在今天这样的情况下,存在许多“未知数”,仅仅是因为没有足够的时间来确定某些信息。例如,疫苗的保质期。可以将此时的有效期假定为6个月,但是,距离这一线还差一年,科学家可能有数据来确认保质期是12个月。可能存在这样的情况,在最初分发疫苗时,某个国家/地区内的特定认证没有被批准,但是现在已经获得了该认证,并且需要向那里的人们提供信息。

使此信息可以数字方式访问而不是打印,将意味着该信息可以随着时间的流逝而更新和扩充。这是能够使用代码以数字格式通过包装传递信息的关键优势之一。甚至随着时间的流逝,甚至对于制造商而言,有关疫苗剂量的可用信息也会改变。一旦疫苗已经上市,便能够更新该信息并进行实时更改非常强大。

结论

有关疫苗分发的信息要求是巨大而复杂的。同时,我们在捕获技术方面从未配备过如此精良的设备  并以如此精细的级别对这些信息需求进行建模,从而在流程中提供新的安全性,可见性,透明度和效率。我们从来没有像现在这样定义得很好的全球标准和框架来实现这种全球发行效率。我们只能保持乐观的态度,即下一个尽可能安全高效地将疫苗运送到需要的地方的阶段,将与开发它们的非凡努力一样令人印象深刻。